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醫(yī)療知識(shí) | 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用過(guò)期醫(yī)療器械,應(yīng)承擔(dān)什么法律責(zé)任?

內(nèi)容來(lái)源:未知 │ 發(fā)表時(shí)間:2024-05-15

一、事件經(jīng)過(guò)
 
據(jù)湖北經(jīng)視《經(jīng)視直播》報(bào)道:4月11日,任先生的奶奶因?yàn)橥炔坑泄悄ぱ椎絻?nèi)蒙古自治區(qū)林西縣金城醫(yī)院做理療,醫(yī)院給患者用了14片過(guò)期電極片。
 
經(jīng)院方調(diào)查,涉事醫(yī)生對(duì)藥品管理不細(xì)致,導(dǎo)致給病人使用了過(guò)期電極片,目前醫(yī)院準(zhǔn)備將涉事醫(yī)生與護(hù)士?jī)扇艘煌馄浮H蜗壬笤悍桨催^(guò)期電極片價(jià)格的五倍進(jìn)行賠償,加上治療費(fèi)與平時(shí)的路費(fèi),共計(jì)5000元。而院方只同意賠償2000元,雙方就賠償事宜并未達(dá)成一致。林西縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局已對(duì)過(guò)期使用電極片事件進(jìn)行立案調(diào)查。
 
二、法律責(zé)任
 
根據(jù)圖片顯示,該電極片為鄭州百源堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn),生產(chǎn)日期為2022年3月1日,到期日為2024年2月28日。經(jīng)查詢?cè)摦a(chǎn)品為合法備案醫(yī)療器械(理療電極片)。
 
使用過(guò)期醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么法律責(zé)任?
 
首先是行政責(zé)任,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條規(guī)定:"醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營(yíng)、使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。"根據(jù)第八十六條的規(guī)定,經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)期醫(yī)療器械,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,沒(méi)收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款。本案中使用的理療電極片貨值金額不足1萬(wàn)元,涉事醫(yī)院將可能受到市場(chǎng)監(jiān)督管理局沒(méi)收過(guò)期醫(yī)療器械,并處以2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。
 
其次是民事責(zé)任。醫(yī)患雙方形成了醫(yī)療服務(wù)合同關(guān)系, 醫(yī)院提供的過(guò)期產(chǎn)品不符合法律規(guī)定,患者有權(quán)利要求退貨退款。同時(shí)根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)實(shí)施<中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法>辦法》的規(guī)定,銷售過(guò)期商品的,經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)"退一賠三"。至于醫(yī)院是否要承擔(dān)損害賠償責(zé)任,根據(jù)《民法典》的規(guī)定,患者在診療活動(dòng)中受到損害,醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其醫(yī)務(wù)人員有過(guò)錯(cuò)的,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任,患者應(yīng)當(dāng)證明其在接受醫(yī)療服務(wù)過(guò)程中受到人身?yè)p害,否則,即便醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在過(guò)錯(cuò),但未造成損害后果的,也不承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。
 
三、警示意義
 
在臨床醫(yī)療過(guò)程中,使用過(guò)錯(cuò)藥品、醫(yī)療器械時(shí)有發(fā)生,該事件的曝光具有重要的警示意義。為了避免使用過(guò)期藥品、醫(yī)療器械給患者造成損害,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)做到:
 
1、深入宣傳使用過(guò)期醫(yī)療器械、藥品的法律責(zé)任,讓醫(yī)院的醫(yī)療器械、藥品管理部門和臨床醫(yī)技科室的醫(yī)務(wù)人員掌握使用過(guò)期醫(yī)療器械、藥品的嚴(yán)重法律后果;
 
2、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)療器械、藥品定期檢查的規(guī)章制度,并明確責(zé)任人和責(zé)任追究制度,有制度、定人員、追責(zé)任,保證法律制度能得到貫徹落實(shí)。
 
3、根據(jù)《行政事業(yè)性國(guó)有資產(chǎn)管理?xiàng)l例》的規(guī)定,已超過(guò)使用年限且無(wú)法滿足現(xiàn)有工作需要的資產(chǎn)才能作報(bào)廢處理。而且為了響應(yīng)中央過(guò)緊日子的號(hào)召,落實(shí)厲行節(jié)約要求,積極盤活各類資源資產(chǎn),國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)了《國(guó)家衛(wèi)生健康委預(yù)算單位國(guó)有資產(chǎn)處置管理辦法》,要求中央行政事業(yè)單位對(duì)已達(dá)使用年限仍可繼續(xù)使用的國(guó)有資產(chǎn)應(yīng)當(dāng)繼續(xù)使用。一些大型醫(yī)療器械往往貨值金額較大,這些設(shè)備雖然到期,但仍能正常使用,在醫(yī)療資源有限的情況下更換醫(yī)療器械給醫(yī)院造成巨大的經(jīng)濟(jì)壓力,此種情況下,能否繼續(xù)使用,需與衛(wèi)生健康行政部門和市場(chǎng)監(jiān)督管理部門進(jìn)行溝通,在檢測(cè)合格并確保患者安全的情況下可以繼續(xù)使用。
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